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[无菌粉针] A级层流晚上是否停机

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药徒
发表于 2014-12-10 16:47:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位:不知道大家生产车间在不生产的时候(如每天生产后的晚上,到第二天生产前),B级区的A级层流是处于运行状态还是停机状态。
个人分析如下:
如果是晚上停机,则认为A级下的环境会跟B级一个水平,在第二天生产前重新开启层流的话相信粒子会很快合格,但表面微生物就不一定了。
所以,觉得还是有必要风机持续运行的。
目前公司里有不同的看法,支持晚上关机的是考虑到设备的运行成本和设备寿命。

不知道大家怎么看?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-10 17:33:27 | 显示全部楼层
OK,看来大部分人还是建议不用的时候关的。粒子肯定是很容易恢复,但如何说明表面微生物也能达到无菌状态呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-18 10:21:53 | 显示全部楼层
静态B级跟A级是基本一致的,有哪个企业是清洁完成后等半个小时再关层流的?

另外B级静态的表面微生物能达到无菌?

所以,不开是有风险的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-17 18:49:05 | 显示全部楼层
呵呵,不关是肯定没问题的。 关了可能会被挑战,至少我个人觉得是不可接受的,现在的隧道烘箱冷却段都设计成可干热灭菌的了,层流下不开层流应该是说不过去了。
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