空调系统在停产是低频运行是否可以？

自在飞花轻似梦

以前生产车间的空调系统在不生产时对空调系统进行降频运行。只要保持房间对一般区有正压就可以了，然后生产前转换到正常的频率。但后来有一些说法，就是空调在任何时候都需要按生产条件进行运行，不能降低频率，因为没有办法保证各洁净级别。但最近又有许多人说这样做可能有些不现实，很多企业都做不到，应该实事求是，只是在降频运行时做一些验证工作就可以了。不知道那种说法正确。

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XQW 发表于 2015-11-23 13:27
生产车间的空调系统在不生产时对空调系统进行降频运行就可以了.

但是验证应该不好做吧，而且验证的项目与正常生产运行的项目是不是也有所不同？

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青云 发表于 2015-11-23 13:37
比较同意单独考虑，级别高的降频风险过大，级别低的可以降频

也是存在一个疑问，降频的验证如果做才好？

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开羽 发表于 2015-11-23 15:01
现在还有人提降频么？之前不是差不多都一致决定该停就停，生产之前重新清洁消毒测环境就OK？

夜间停产或短期停产，还是有这样的问题。如果是长期停产就停了。之前也是听说不能变，但是应该是很多人面对现实了，思想上有了改变。

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wgt-王 发表于 2015-11-23 15:09
砖家们把企业弄的都不知道如何工作了！！！

有些事可能也是想当然了。真的能所有企业都能做到这种要求么，又说不让作假，又要合情合理，不是那么容易的。

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swylove1987 发表于 2015-11-23 15:43
换低频之后压差会不会受影响？个别房间是否会倒灌？

这个没做过，还不是很清楚。估计也只能在级别同区域保持相应的压差梯度吧，要保证原来每个房间之间的压差梯度估计做不到。

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hs50731001 发表于 2015-11-23 16:16
果然是选2、3的多。实际中大家可能更偏向于3来操作

方向明确，但是方法不明确。还是不知道验证的方法和程度。

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liliang810804 发表于 2015-11-24 14:31
降频运行没有问题，我们现在就是这样做的。降频后控制不同区域压差梯度（我们有在线压差自动监测系统），对 ...

问一下，你们洁净区对非洁净区是大于10pa，那么你们B级对C级是如何做的，C级对D级呢？另外B级区原来有压差梯度的各个房间之间还有压差梯度么，保持多少数值？

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开山大斧 发表于 2015-12-7 10:02
无菌制剂B级区也能停空调吗？这是哪来的说法？

不是停，只是调低频率运行。但是B级区一般文件上都不会体现（但实际什么样就不好说了）。

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ryuahe 发表于 2015-12-29 14:59
请问各位，洁净区晚上停产后，风机正常运行（不降频）的情况下，温湿度需要控制么？

说法不太一致，有的认为停产时可以不用控制温湿度，因为没有生产操作不需要控制。也有人认为温湿度的控制不仅仅是体现在生产时控制，平时的控制可以防止微生物的大量滋生，如果温度适宜，湿度也满足的话微生物会大量繁殖，系统的控制风险会增加。

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莎瓦娜 发表于 2015-12-29 15:07
文件要规定好，短期停产，空调可以降频运行，无菌级别不建议降频。如果长时间停产（超过1个月），可以关停 ...

首先降频运行做哪些方面的验证？另外停产后运行环境确认是否是重新验证？

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007me@163.com 发表于 2016-3-6 14:01
这个你做一个验证不就解决了么。

关键是有的认为不能降低，而且验证也不是那么好做的。

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shuimuzhu 发表于 2016-5-30 14:34
我觉得从风险角度出发，根据产品不同，选择，口服药应该可以低频运转

这种想法应该很多人能够认可。

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东北以东 发表于 2016-6-14 08:53
低频运行要保持对外正压，这样只是换气次数小了，从而影响的是自净时间长了，对环境没有任何破坏

正压多少合适呢？另外不同级别洁净区之间多少合适呢？

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东北以东 发表于 2016-6-14 18:09
按法规要求，综合全球的法规要求，洁净区对非洁净区15Pa肯定没有问题，至于不同级别，能达到10Pa最好，达 ...

你的这种说法本身存在问题，首先你的洁净区概念是什么，不能只是灌装区等主要操作区吧，有洁净级别的都应该算为洁净区吧。其次，如果是有级别要求的都视为洁净区，那么你的这种要求就是正常运行的要求，根本没有下降空间，谈不上低频运行。按照压差梯度进行排列，一般空调能达到这种要求就已经不错了。

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东北以东 发表于 2016-6-15 08:40
我说的洁净区就是指的洁净区啊，哪句话让您误解成主要操作区呢？
怎么就没有下降空间呢，你 ...

如果你有条件可以自己看看降低频率应不影响压差。这样就知道风量和压差有没有关系了。

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制药初学者 发表于 2016-11-24 13:18
降频的验证工作，我们以前也准备实际做，实际情况根本满足不了各个区域的压差梯度。保持对一般区的正压就可 ...

你们的产品是无菌制剂还是非无菌制剂？

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sunnyhcp 发表于 2016-11-28 15:12
现在还有人提降频么？我们都是一致决定该停就停，生产之前重新清洁消毒测环境就OK了

生产之前重新清洁消毒没有异议，关键是你如何做环境检测 ，空调停了后可能会涉及重新进行验证才能证明空调系统有效性。