小清场的定义

sunliwei528

在实际生产中，会有连续多批次生产结束后进行一次大清的情况
这时的清洁验证应该怎么做？
比如连续5批一次大清，那么要做每5批取样检测一次，一共检测3次吗？
那5批之间的小清场怎么清，不使用任何湿的溶剂清理吗?    每生产完1批是不是也要取样检测？检的话检什么项目呢？
小清场是指每批结束后的清场吗？ 还是每天结束的清场？

大清场和小清场的定义来源于哪里？

感谢各位蒲友指教!!!

sunliwei528

dxy17519978885 发表于 2023-7-13 11:24
药品生产质量管理规范第一百九十四条 每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产 ...

194条里写“每次。。。，确保设备没有遗留与本次有关的物料”，设备内表面的粉尘怎么能去除呢？

sunliwei528

dxy17519978885 发表于 2023-7-13 11:24
药品生产质量管理规范第一百九十四条 每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产 ...

“小清场时将前一批次产品所用的物料、产品、废弃物等移出，对工作场所和生产设备表面粉尘进行清洁”
这个设备表面是指内表面还是外表面？

sunliwei528

新手小白1 发表于 2023-7-13 12:49
如果规定5批大清一次那就每连续5批大清一次，然后取样检验，连续三次，中间的小清按照SOP清就行，不必取样 ...

清洁和清场的区别？

sunliwei528

老K 发表于 2023-7-13 13:32
做分析检测和验证都是针对你说的大清场的，属于清洁验证的概念。小清场就是清场而已，眼睛看看保证没有上批 ...

粉碎的设备，小清场要是要求需要保证设备内没有粉尘，
这个咋能实现呢？