请教工艺验证批次问题

冷血无情

通常没有听说制粒就变成亚批的，是在两套设备上生产还是？如果只是同一套设备，不同锅次的话这个不叫做亚批的，如果是不同的设备的话，每个设备都要满足这个工艺符合要求，至于干燥，验证过了即可

冷血无情

小毛馋月 发表于 2015-12-9 13:29
老师您好，您说的这个同一套设备不叫亚批，这个是哪条法规有说明么？麻烦您指教一下。

那您的意思是说用同一套设备连续生产10次，然后干燥混合，就是生产了十个亚批了？楼上的下来看看，你们的解释，首先楼主可能误解了亚批的范畴吧

冷血无情

小毛馋月 发表于 2015-12-9 13:40
好的，我先查查亚批的概念，谢谢您。

我刚百度了，怎么感觉是我理解错了呢，但是我的感觉就是只有总混结束，在后面分开生产才算做亚批，在制粒的时候不是亚批的，因为没有任何意义的

冷血无情

ravenhigh 发表于 2015-12-9 16:02
你就是分10次投料，一次总混都算一批。压片、胶囊填充、包衣的时候，如果用不同设备才会出现亚批的情况

恩恩，我也是这个感觉，制粒怎么会出现亚批的含义，但是发现百度出来的亚批好像是楼主原来的意思、、还有，如果有不同的制粒线，同时生产的话，实际上似乎也可以落为亚批的范畴吧