求助：液相色谱图重复性差怎么办？

wang66

求助：液相色谱图重复性差怎么办？新换一家公司，这家公司的仪器很落后，液相都是两台国产手动的，我检查看了一下他们的图谱，重复性特别差，每个产品都是起码进针有15到24针左右，然后再从里面找出几针相近面积的针次来做检验记录，像那么差的仪器，怎么处理，大家给个建议，不可能天天写偏差调查吧，偏差调查也没有啊！毕竟问题还是没解决，他们的工作站也很不稳定，上次市药监来检查，我进入他的工作站审计追踪里竟然是空的，害得我不知怎么回答，后面我问起他们，竟然是这审计追踪是后面厂家新版工作站拿来安装的，难道是国产的原因吗？更让人无解的是这里的质量负责人竟然要求操作人员不要经常打开审计追踪功能，我的天呀！曾经问过在这里的老员工，为何那么差的仪器还在使用为何不要求老板买新的仪器，老员工的回答是，老板一年前已经答应买新的，但是一直没见有付钱而已。面对目前飞检那么严格，大家给我个建议，如何处理。既然都走进这公司了，面对这种情况我想把他解决掉，大家给个建议。该如何做降低这风险。曾经要求厂家工程师过来维修，但是没啥效果。

wang66

anluanna 发表于 2017-6-27 08:54
刚入职吗？ 老板要是不舍得买新的  啥都没用    解决不了

入职得一个月，之前忙其他事情，没得注意这一项，以为他们都懂，谁知道被猛谷里，有什么好的建议吗

wang66

chmail01 发表于 2017-6-27 09:05
每一个都是死罪的问题，老板不考虑解决，你想破头都没用。

帮支下招啊！

wang66

chen5385973 发表于 2017-6-27 09:05
换新的 这个情况竟然能活下来 不简单啊

我也是醉了啊

wang66

tuange 发表于 2017-6-27 09:13
你进这么多针是在凑数据了，很严重，仪器基本不能用了
其实很简单就可以解决，手动进样器的密封垫坏了

我都叫厂家过来换了两个手动进样器了，结果还是一样。听说泵的密封圈只顶得三个月，厂家说了他们也只能承诺三个月保质期

wang66

laoshuaige 发表于 2017-6-27 09:18
卷铺盖，走人了，没法解决。

还没找到下一家啊

wang66

gx真武阁 发表于 2017-6-27 09:31
老板不肯买新的，就让工程师来维修下吧，没有重复性那么差的仪器

工程师都跑断腿，不愿意来了，前几天来了4天待在这边修，还是没弄好

wang66

feignte 发表于 2017-6-27 11:48
15针做出来是啥,这和用计算器按15个次随机数找能用的有啥区别.
市药监局放过了?关系够铁啊.
和质量负责人 ...

关系我就不知道，但问题出现了，我们就应该怎么去解决问题才是。

wang66

tuange 发表于 2017-6-27 16:05
老大，不需要换整个的，换垫子就可以。泵如果出问题就比较麻烦了，包三个月不是说只能用三个月，几年的都 ...

难道厂家不知道换垫子吗？我连整个进样器都换新的了，问题根本不是在那里，因为换新了，重复性依然不好

wang66

tuange 发表于 2017-6-27 16:05
老大，不需要换整个的，换垫子就可以。泵如果出问题就比较麻烦了，包三个月不是说只能用三个月，几年的都 ...

难道厂家不知道换垫子吗？我连整个进样器都换新的了，问题根本不是在那里，因为换新了，重复性依然不好

wang66

1445114 发表于 2017-6-27 16:23
换仪器，这样的条件下怎么顶得住严格的飞检，除非你们老板有后台？

那些都不管我们的事，也不是我们考虑的事，我也不知道他有没有后台，关键这不是解决问题的办法

wang66

1445114 发表于 2017-6-27 16:23
换仪器，这样的条件下怎么顶得住严格的飞检，除非你们老板有后台？

那些都不管我们的事，也不是我们考虑的事，我也不知道他有没有后台，关键这不是解决问题的办法

wang66

ianzeng177 发表于 2017-6-28 17:14
手动进样器重复性差可能和人员操作有关系，先排除一下人员的问题，是否培训不到位导致，最好自己能进一下样 ...

若是人员问题，那我已经叫厂家的工程师在现场操作进了四针重复性面积在18%，保留时间事1.2%基线基本平稳
，峰的高度差别大。像这种情况基本每天做的每一个产品都发生，难道我天天写偏差调查报告吗，写了也没决绝问题，那写有何意义呢

wang66

灵光 发表于 2017-6-28 16:45
第一 先找出问题来至哪里？是操作不当造成还是本身仪器存在的缺陷？向老板说明问题严重性？舍不得孩子套不 ...

曾经叫厂家技术员过来操作过，刚开始是认为进样器漏夜导致重复性差。但是现在也是换了新的进样器，但问题还是没有解决。

wang66

stupid22273 发表于 2017-6-28 14:04
换手动进样器定子和转子

已更换新的进样器，一整个的。但效果布明显有改善。

wang66

doudou1228 发表于 2017-6-28 09:14
管理混乱，走为上策。

总是跑来跑去的找工作也很累的啊

wang66

tuange 发表于 2017-6-29 08:56
我了个去，你第一天工作啊，换垫子花多少钱，进样器多少钱？？？？？？？

你以为这个厂家工程师过来修理这些日常小问题他不懂吗？？？问题不出现在那里好吗？这位仁兄

wang66

xhhgyk521 发表于 2017-6-29 09:09
也只能更换液相仪器了，没办法了。

更换仪器是早晚的事情，但现在的问题是既然一直以来仪器那么不稳定，图谱也只是凑数据，面对目前的飞检情况，我们有什么好的方案来完善其管理，毕竟过去的问题已经存在，现在是看你怎么处理现存的问和过去的遗留的问题。

wang66

bin 发表于 2017-6-29 09:25
情况跟我这差不多，每次开会都反映！每次反映过后就没有结果了。老板的经营理念是给我干活给我产生效益，别 ...

兄弟！我和不想辞职呢？天下的老板都差不多的，总想省钱养小三，但是有时候在想这是一种万不得已做出的下策，不管去到哪里都是有各种问题存在的，有时候我面对问题总是当做一种挑战，总想各种方式去尝试，也许是岗位职业道德所在吧，在一天就进一天的责任，宁愿解决好了在离开也不留什么遗憾。虽然刚来这边没到两个月，待遇也少三千块钱，这样的待遇在广东这样的地区简直说出来让人笑掉牙。都不敢告诉家人，毕竟大学毕业了那么久。

wang66

stupid22273 发表于 2017-6-29 10:14
给说下液相的品牌和型号，如有可能再说下色谱条件，综合分析分析

牌子我就不能说了，这样多仪器厂家不好，毕竟是国产的，我们这边是双泵手动进样的，色谱条件基本都是按照《中国药典》2015年版一部中药饮片里各品种的质量检测要求来设置，柱子都是安捷伦的4.6*250*0.5
柱温都是30℃。仪器没有漏泄现象发生。