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[吐槽及其他] 纯化水验证第一阶段如何运行

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药徒
发表于 2016-7-3 17:43:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水验证第一阶段如何运行?
公司搬迁新车间的纯化水系统已经调试正常,计划进行纯化水验证,因为第一阶段验证的时候纯化水是不能使用的,那么RO膜制新水每天运行一段时间,不用一直制新水是否可以?分配系统是否需要一直循环,可不可以每天循环几小时然后放净,第二天纯化水箱制好新水再循环这样重复?各位老师是怎么运作的?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-4 11:48:10 | 显示全部楼层
hejubian_2009 发表于 2016-7-4 09:27
一阶段是指PQ1么,这时候还是让设备多运转吧,一个是尽量贴合你日后的生产状态,如果你不开,你怎么证明这 ...

制水设备连续运转,每小时15吨的纯化水都要浪费掉啊,太浪费了!所以不知道大家是怎么运作的,既符合GMP又能尽量不浪费
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-17 08:49:39 | 显示全部楼层
hejubian_2009 发表于 2016-7-4 16:31
制水设备一般是缺水补水,不缺水不会启动的吧?怎么会每个小时都产出15吨纯化水呢?你没有生产,最多每天 ...

是的,目前公司就是每天只是制备一灌水,其余的时间打循环。第二天排掉,再制新水。
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