自动生产线洁净区与普通区连接方法

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GMP是规定药品生产过程中的污染、交叉污染、差错和混淆的，如果你不生产，D级洁净区，我觉得没必要要求这么严格的，但前提是你第二天开始生产前进行环境消毒，或者你有验证证明你的环境哪怕是停空调后一段时间（至少比你每天关空调的时间长）再开，较短时间（至少是生产前）就可以将环境净化至满足生产环境要求的，我就觉得没问题！然后就是这个洞是否会有昆虫进入洁净区的问题，这一点是GMP明确要求不得有的，并且虫子进入洁净区后可能钻进任何缝隙中，很难处理，所以只用采取措施保证昆虫不进去洁净区就好吧。最后就是，如果你不开，你的设备清洁后存放时限、中间站物料储存环境、中间产品储存时限等等验证是怎么做的？是否有明确说明空调不开？这些如果被有些老师知道了，会挑战你的。