真的是质量部门来决定是否维修吗？

唐大禹 · 发表于 2023-7-8 08:57:59

2023版GMP指南“厂房设施设备”中，关于设备维修（P131）有描述：维修部门接到维修工单后，...，对故障风险进行评估，...，并由QA部门组织风险分析，...，故障风险分析经质量部门批准后方可实施维修。请各位同行发表下贵司的实际情况，真的会是这样做吗？

唐大禹 · 发表于 2023-7-10 17:59:55

飞凌大圣发表于 2023-7-8 09:37
只有两种情况需要QA出面：
1、明知违规，还想继续往下做，要么是领导的意思，要么是部门想偷懒，才会找QA ...

说得太到位了！

[生产设备] 真的是质量部门来决定是否维修吗？