【投票】是否有必要贴设备验证标签！

石头968

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毒手药王 发表于 2013-10-15 21:31
贴不贴都可以

校准标签为什么必须贴呢

石头968

youkudianying 发表于 2013-10-15 21:49
其实我觉得也无所谓
贴了比较直观
谁都可以知道更详细的信息

怕验证周期到了，忘记，哈哈

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bruce2020 发表于 2013-10-15 22:19
计量器具的标签是必须要帖的

为什么呢？哈哈疯了吗？

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mimeng0729 发表于 2013-10-15 21:55
完全没有必要

为什么完全没有必要，应该说也不多余吧

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piao0923 发表于 2013-10-15 22:50
这个还是要具体问题具体分析。
校验，因为有校验有效期，所以要贴校验标签，起提示作用。
验证，如果规定 ...

就是贴了再验证标签的

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许宁 发表于 2013-10-16 00:22
部分同意此观点  就算规定了明确的验证周期也不需要贴标签起提示作用吧 每年的验证计划不都有明确的安排吗 ...

你的意思，校准标签也没必要贴，因为有台账管理啊，到时候会有计量人员通知校准的。
甚至有的管理软件，到期可以提前自动警示，自动打印需校准清单。

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ziyiwoaini 发表于 2013-10-16 07:42
那是习惯问题，只说要校验做好标识，没有说要贴校准标签啊

校验标识，不在现场贴吗

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河西智叟 发表于 2013-10-16 08:17
有必要的，至少可以显示关键设备是否处于一种受控状态，你可以正常使用与否，符合GMP要求。可以是一种企业 ...

我们倒是一直这样要求的

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追风者 发表于 2013-10-16 08:20
和贴校准标签差不多一个意思！个人认为还是最好贴，方便管理！

同意一下

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河西智叟 发表于 2013-10-16 08:22
虽然投了有必要，但是没有看到与之相关的SOP，那这个投票就是不完整的，你都不知他是如何管理的，一旦发生你 ...

偏差处理啊，周期可以写±多少天。

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一沙一叶 发表于 2013-10-16 08:32
我倒是觉得高频率的维护保养需要提醒

周期性更换、维护保养的，我们也是要贴的

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whs222222 发表于 2013-10-16 09:07
如果连这个都要贴，说明公司管理的不到位，应该定期将验证计划下发到相关部门，根本就是不会忘记的。

按照您的理念，那现场的所有标签都可以不贴，因为大家都知道该怎么做

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河西智叟 发表于 2013-10-16 11:59
如果正巧出事故了，谁的责任呢？那就超出偏差的范畴了。。

事故是另外一回事儿吧，偏差似乎可以只争对质量影响

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河西智叟 发表于 2013-10-16 13:54
一旦发生，如何界定？

偏差的定义，按照GMP上的就可以了。
事故，一般是指造成特定损失大小的危害事件，可以包括造成特定损失的偏差。
偏差不一定都是事故，事故也不一定会都是偏差，有交集吧。

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河西智叟 发表于 2013-10-16 19:08
同时发生的话，你属于设备故障还是因为没有验证而使用了不该用的设备造成的？例如：灭菌柜计划一周后验证 ...

哈哈，设备故障通常与没有按时维护保养维修有关，当然也有偶然故障。
没有再验证，碰巧发生灭菌不合格，也有可能。
验证的目的就是证明设备还是好的，至于好不好，能不能保持好，还是要靠维护。
验证不是为了去发现设备问题和隐患的，这是我的观点。

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河西智叟 发表于 2013-10-16 19:22
呵呵，我的观点与你正好相反。但是那个标签，还是那句话，要贴的。。回头我把我家的那些设备也贴上。

再验证的目的是为了证明设备设施系统工艺程序……一切还好，不是为了发现有什么问题，有问题就是偏差了。
哈哈

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河西智叟 发表于 2013-10-16 19:51
那就是为验证而验证了，再验证就是为了发现潜在的问题。
呵呵

日常检查维护没做好吧

石头968

河西智叟 发表于 2013-10-16 19:51
那就是为验证而验证了，再验证就是为了发现潜在的问题。
呵呵

再验证，系指一项生产工艺，一个系统设备或者一种原材料经过验证并使用一个阶段以后旨在证实其“验证状态”没有发生漂移（超过预期目的）而进行的验证。
为了证明其没有漂移，而不是为了证明其发生了哪些漂移。
当然了漂移的可接受标准还是要有的。
验证状态的保持，需要日常维护、维修、偏差处理、变更控制……等活动来保证。

石头968

河西智叟 发表于 2013-10-16 20:11
日常检查维护不等同于验证，不会操刀动枪的，还是说灭菌柜吧，平时不会接13个探头上去的，只会看看仪表。 ...

说的是验证的目的