新版GMP第116条：物料配置的独立复核

kingway · 发表于 2011-8-7 11:23:39

新版GMP115条和116条都强调了要由指定人员称量，做好标示后由他人独立复核，并有复核记录。体现了风险防范的意识
这个独立复核，各位如何理解，请投票~~并发表见解

kingway · 发表于 2011-10-18 07:21:34

muscle80 发表于 2011-10-17 11:33
第四种比第一类会好。为了保证物料的准确性和有效性，在原位复核能确保物料和称量的准确性，但我建议同时也 ...

有问题，欢迎多交流~~

kingway · 发表于 2012-11-10 21:23:54

xiaohua126 发表于 2012-11-7 14:13
同意第一条。
针对选择第四条个人几点不同的看法也想在此得到各位老师的指点：
1、复方制剂生产近6位原辅 ...

1、其实独立复核很多时候都不可操作，建议你们买一个带打印的秤，称量完之后直接将电子打印的贴在记录上
2、称量不应该是一个点，应该是一个范围，如果在你规定的范围内还有偏差，那可能就是偶然误差了，需要调查，再进行核实

[时立新（愚公）] 新版GMP第116条：物料配置的独立复核