新版GMP第26条：培训管理

kingway

1、应当指定部门或专人负责培训管理工作，大家觉得是质量部负责还是人事部负责更好？
2、应有经生产管理或者质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，谁审核，谁批准，你们企业是怎么做的？
     欢迎大家讨论，如果有其他讨论内容，关于培训的，希望共同分享~~

kingway

培训工作，在每一个中药制药企业都是一个难解决的问题，而且几乎每次认证检查，都会对培训开一个不符合或者建议项，针对培训问题，谈一点儿个人看法：

1、大多企业对培训还是流于形式，采取部门报培训计划，HR部门汇总实施，当然这只是一个方面，作为制药企业的质量体系培训也应该是自上而下的，首先作为GMP质量体系，必须要你接受什么样的培训，而不是你想做什么培训；

  2、建议每年质量部门负责，公司培训专员配合，列出年度培训主计划，就像验证主计划一样，每个月要对培训完成情况进行跟踪，偏差进行说明，在质量回顾中要有所提及；

  3、质量部门牵头要制定一个公司总体培训计划清单目录，比如一个新员工入司，必须要做哪些培训，企业文化、规章制度、岗位SOP、体系文件等等。一个岗位员工，定期要做哪些培训，比如微生物知识、卫生学知识等，同时要规定好涉及培训人员的范围

  4、培训的形式一定要发展内训师，因为内训师准备课件的过程，就是学习的过程，你想给人家讲100，你自己至少也得有150吧？还有利于培养人才，发现人才；

  5、争取总经理的支持，为什么要制定年度主计划？让总经理批准好，你就可以直接领着圣旨执行了。

  6、对于培训效果的评估是一个很难做的工作，可以培训后定期让参训者写写感想和收获，也算一种评估。

  7、每个人建立培训档案，要有一个标准，培训档案目录，档案里应该有什么东西？

        作为制药企业，质量体系的培训建议就是质量部负责的，HR经理审核，质量受权人审核，总经理批准

     其他公共类培训，如企业文化、规章制度等由HR负责

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楼上说的好，关于培训效果的检验，我们在第27条讨论