如何避免人为差错

lifentsmc · 发表于 2016-5-24 20:37:26

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

药企QC仪器现在都上了数据追踪系统，对于每一个数据的来源都要有合理的解释，不知大家有没有遇到人为差错，如何才能避免人为差错，现在每天光OOS我们都做不完

lifentsmc · 发表于 2016-5-24 20:55:08

zysx01234 发表于 2016-5-24 20:47
OOS做不完？有点骇人听闻啊。
要避免和减少差错，手段很多，涉及到方方面面，
最基本的就是培训 ...

培训也经常做，但人员差错仍旧很多，比如方法调用错误，系统适用性试验忘记进样，样品稀释错误等。每一个OOS都要经过详细调查，还要对相关人员培训，太不容易了。

lifentsmc · 发表于 2016-5-24 22:03:45

Sword 发表于 2016-5-24 21:59
你们新人都没有培训吗？

第二十七条与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与 ...

其实大部分都是老人犯这种错误，新人反倒比较小心谨慎

lifentsmc · 发表于 2016-5-24 22:16:00

ruanjiqi 发表于 2016-5-24 22:13
这些差错不是应该写偏差吗？为什么会是oos

检查官说虽然这不是OOS，但是要按照OOS的程序走，大家都怎么操作的

[数据调查及管理] 如何避免人为差错