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[行业动态] 朗迪制药,碳酸钙D3含量又不合格?

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大师
发表于 2024-5-15 22:20:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶. 于 2024-5-15 22:22 编辑

转自:蒲公英Ouryao 综合:无忧

北京朗迪制药有限公司生产的,又一批次的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ),维生素D3项目不合格,再次引发关注。

又一批次不合格

04月26日,安徽药监局发布的2024年第4期的质量公告显示,标示为北京朗迪制药有限公司生产的批号为20221102的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)不符合规定,不符合规定项目为【含量测定】维生素D3。详见<<2批次药品抽检不合格、一药企已吊销许可证!>>


2023年,32批次不合格

2023年7月17日,国家药监局网站就曾发布关于49批次药品不符合规定的通告。

其中,朗迪制药生产的碳酸钙D3颗粒独占32次,不符合规定项目均为维生素D3含量测定不合格。

在32批次产品检验结果出来的2023年7月,朗迪制药曾在其网站发布声明称,检验结果为“维生素含量略低于标准”。
该声明写道:“经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害。
对于此次出现的问题,公司正与相关部门一起进一步深入排查原因,全力开展可行的整改措施。”

2023年10月6日,北京朗迪制药有限公司因生产销售32批次不合格碳酸钙D3,被北京市市场监督管理局罚没合计1.4亿元,并被责令停产停业整顿30天。这是近年来因生产销售劣药收到的天价罚单。

处罚显示,2021年2月3日-2022年11月29日期间其自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。详见<<朗迪制药被罚1.4亿!32批次含量不合格,原因是→>>。

2024年,又一批次碳酸钙D3含量不合格;还是气温、运输原因?在2021年2月3日-2022年11月29日期间生产的其他批次产品质量又是怎样呢?企业纠偏措施又是什么呢?

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