使用日志的涉及面

zy63283721 · 发表于 2015-12-3 08:27:14

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　2010 GMP第八十六条　“用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等”。

这条是指所有胡车间设备都需要设备使用日志吗，还是可以看情况对于关键设备或重要设备才使用使用日志？因为车间设备太多了。

zy63283721 · 发表于 2016-5-17 10:46:39

斌杰发表于 2015-12-3 09:03
能否有人分享一下设备日志格式，我做的设备日志表格被领导批内容不符合要求，完全不对，自己对照GMP此条看 ...

状态只要清洁、消毒、维护、维修即可，设计得简单点，操作空间不够大

[国内外GMP法规及其指南] 使用日志的涉及面