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生产车间能够保留中间样品?

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药生
发表于 2015-12-4 09:51:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问,生产车间能否保留中间样品以便于对QC的结果进行复查,无论能否,求法规支持
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-4 10:26:18 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-12-4 10:01
人与人的信任都整没了。。。。。。

车间确保得了储存环境复核留样要求?

我是QA的,车间坚持要这样,哎
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-4 10:27:26 | 显示全部楼层
第六十四条 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。---实验室的设计中明确提出适用于留样

第六十六条 处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。----生产车间是否能处理生物样品

第一百一十八条 中间产品和待包装产品应当在适当的条件下贮存。---生产车间的冰箱是否经过验证,冰箱是否进行存储温度确认。

大家看我这样回复车间行不

点评

这个要看车间保留样品的目的是什么 是对你们QC对样品的保存条件不信任还是怎么的,不是一个回复就能灭掉别人的 要是车间是对你们QC的样品保存不信任的话,你们就要针对这个不信任来进行了, 不是要弄什么条款这些  详情 回复 发表于 2015-12-4 10:58
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