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[质量保证QA] 怎样合理地将标准操作(SOP)文件改为管理性(SMP)文件

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药士
发表于 2016-4-28 14:19:01 | 显示全部楼层
对于楼主的疑问,我很不满意。
你只是不知道为何使用SOP-XXX这种方式的深意,该方式是最灵活有效的,至少我认为值得推崇。
所谓的层次,只要大家看过ISO9001都能明白,质量手册算第一层次,但这样的文件就1个,有啥意思;第二层次就6个程序性文件+目标、方针,也就这么10个左右的文件;第三层次就是SOP;第四层次是记录。
有些企业对程序性文件冠以SMP,而SOP里面又分STP技术类、职责类等,无所谓啊,只要自己觉得行就行。不过我还是建议文件按部门的工作职责和内容划分和编制比较合适,每个部门的文件不外乎部门职责和部门人员职责、部门的管理性与操作类文件,在文件的起名方面大家要长点心,如XX职责,XX管理规程,XX程序,XX标准操作规程等
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药士
发表于 2016-4-29 15:34:32 | 显示全部楼层
只有质量部门——QA的文件是管公司质量体系的,其他部门的文件一般是针对部门工作的,因此文件分部门写很有必要,QA部门的代号可以是QA或数字03来,这样的话QA部门的文件就是SOP-QA-XXX或SOP-03-XXX,每个部门的文件都按照先职责(当然所有人员的职责文件可以全部放在行政部这个部门)、再管理类文件、最后是操作性文件,其中管理类文件和操作文件后面附记录样张模板。生产部文件除了管理类和操作类文件外,多了产品技术文件——这个可以放到每个车间文件去。
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药士
发表于 2016-5-6 13:00:50 | 显示全部楼层
狗熊掰玉米 发表于 2016-5-6 12:19
嗯,我认为这是一条比较有条理的思路。

实践证明过的,不需要再夸奖了
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