请教不锈钢的检测方法，急！！！

xuzenk

第一，你的技术要求牌号写错了，这个对应标准不是牌号，是代号；
第二，你引用的标准只有化学成分要求，没有相应的检验方法，你还要加上化学成分的检验方法参考标准等
第三，化学成分的检验方法参考标准有GB/T223 钢铁及合金化学成分分析方法等，可以看一下《GBT 1220-2007 不锈钢棒》和《GBT 1221-2007 耐热钢棒》里面有化学成分引用到的检验方法。

xuzenk

Wmm123456 发表于 2021-2-27 13:48
嗯~我懂了，0294.1里面确实没有检验方法，所以参照其他标准增加检验方法，现在的问题是   我技术要求上的 ...

第一、你的技术要求有问题吧，要按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》【国家食药监总局通告2014年第9号】的格式进行编写；
第二、《GBT 1220-2007 不锈钢棒》和《GBT 1221-2007 耐热钢棒》里面第8点有试验方法可以看看
第三、“采用电感耦合等离子体原子发射光谱法、高频感应炉燃烧后红外吸收法、惰性气体熔融法或其他认可的方法进行检测”这段话，主检老师说加上去，你就先加上去，结果等注册审评了才知道。