当发现冰箱显示屏温度数值和打印条的温度不一致时该怎么办？

猩红米罗

就是没验证就先用了吧，等到验证时才发现同一时间的打印温度与数显温度不一致。
开验证内偏差吧，用温度分布的数据评估吧。
1）温度分布没问题。弃用本机自带的温度监测功能。冰箱通常都是用其他的在线监测系统，本机自带的放在回风风扇那边了，不一定是最热点后者最冷点附近，要用可移动式的。有很多，初创企业要是钱不多，国内的海尔、路格都有这类系统，SaaS的，不用客户端，买几个账户和软件的钱就行，软件验证自己做吧。
2）温度分布有问题。比较难办。因为系统自带的监测温度都可能是不准的，也不是最差点，就意味着你没有过往的准确数据。我提供一个思路：确定曾经产品最长的存储时间（按批次算），以这个时间段，假设所有产品都经历了最差的存储条件——区间内最多次数的温度超限。这样获得了一组最长存储时间段内的温度分布数据，计算mkt。与稳定性试验期间的mkt比对，由QC出具一段评估，评估2者差异对产品质量的影响（QC肯定有稳定性期间的mkt值，不管是加速还是长期，不可避免的要开箱存取样品，这个动作温度难免超限的）。如果没有明显不良影响，就不用启动召回和医院的应急预案。如果不行，就启动吧。不论哪种情况，该事件最好是让临床部门知悉。

猩红米罗

猩红米罗 发表于 2022-5-31 22:34
就是没验证就先用了吧，等到验证时才发现同一时间的打印温度与数显温度不一致。
开验证内偏差吧，用温度分 ...

嗯我能明白你的意思，同一时间，冰箱自己打印的温度数据和本机数显的有差异。
我个人的看法是不太能同意您那边询问的同行意见，理由是这样的：
如果不考虑使用额外的在线温度监测系统，替代冰箱的本机的监测功能。那么这个功能是必须通过确认的。因为：
1）在后期使用过程中，是要根据监测数据判断箱体内温度状态的，这个数据可以视为原始数据了；
2）定期审查的时候，也是需要调用历史数据，查看温度趋势的。作为箱体性能是否发生漂移、PW（周期性维保）策略是否合适的评估依据之一。那么前提是需要这个数据是准确的。