生产结束后到清场放置的时间大家一般是定多少？计划做验证，但要时间也要合理。

Dannely · 发表于 2018-9-11 12:53:38

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生产结束后到清场放置的时间大家一般是定多少？计划做验证，但要时间也要合理，不能太久。做固体制剂的。

Dannely · 发表于 2018-9-12 13:23:27

wangtutu0519 发表于 2018-9-11 13:06
生产结束后到清场放置的时间 ?

怎么理解？是不是我中午炒完菜，锅可以先不洗，最晚可以放到什么时候再 ...

这个只是个人理解，GMP有说到规定防止的时间，这个时间是需要验证得来的。考虑工人完活已经下班了，还要清场到大半夜，你来试试？

Dannely · 发表于 2018-9-12 14:51:56

wangtutu0519 发表于 2018-9-12 13:56
所以，这个从生产的角度来说，生产部门排班人员最有发言权，我们按照最不利的情况来考虑，单班制生产，下 ...

这个跟洗锅性质不一样哈，不夸张化，首先环境没那么恶劣，其次物料在高温高湿下生产都不会讲解，还怕常温放置产生污染？这个时间我也是建议在24小时以内会合理点

Dannely · 发表于 2018-9-12 16:55:30

Dannely 发表于 2018-9-12 14:51
这个跟洗锅性质不一样哈，不夸张化，首先环境没那么恶劣，其次物料在高温高湿下生产都不会讲解，还怕常温 ...

你是做质量的吧

Dannely · 发表于 2018-9-13 08:59:36

瀚霜发表于 2018-9-12 17:17
这个时间应该没有一个标准规定必须多长时间内吧，我过完年再洗锅，这个锅就不能做饭了吗，而且也没有哪个饭 ...

这个GMP也只是说必要时，要规定生产结束到清场放置的时间。

Dannely · 发表于 2018-9-13 09:00:38

Dannely 发表于 2018-9-13 08:59
这个GMP也只是说必要时，要规定生产结束到清场放置的时间。

没有强制要求，但建议要有相关的规定与验证会好一些。

Dannely · 发表于 2018-9-13 09:30:13

hetaoren 发表于 2018-9-13 09:10
排班也是理由？该加班就加班，该给加班费就给加班费。如果工艺要求有待清场时间才能有待清场时间，工艺不 ...

啥工艺要求，这是要做验证的呀。

Dannely · 发表于 2018-9-13 09:39:08

hetaoren 发表于 2018-9-13 09:35
你为啥要做这个验证的呀？这个验证是必须的吗？

不验证怎么知道这个时间是合适的？

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