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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 关于常温贮存条件产品的长期稳定性条件

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[稳定性考察] 关于常温贮存条件产品的长期稳定性条件

发表于 2025-7-3 13:59:24 | 显示全部楼层

你们领导是对的，是你法规没读全

参见下面这个文件第八页

化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）.pdf

563.98 KB, 下载次数: 47

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发表于 2025-7-4 07:24:59 | 显示全部楼层

天蓝雪发表于 2025-7-3 16:53
按照这份指导原则，那贮藏温度是不是应该写不超过30℃保存，不能写常温了啊？

对。

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