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微粒污染讨论

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药生
发表于 2022-7-7 11:22:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 fromzjg 于 2022-7-7 11:28 编辑

问题1:看截图1和2,是一致的。
问题2:用的水确实不一样,但是均通过0.22μm(国标是0.2μm,其实是一样的,滤芯厂家不一致),过滤后用于检查是没什么问题的,但我认为按国标用蒸馏水更好,药典通则0903只规定微粒检查用水(有要求)。
问题3::GB8368是关于输液器的,且用的显微镜法,YYT1556看截图3,同比GB8368最适合的也是管路类,样本量也是10支。
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点评

1和2的我们看法一致,3可能我也表述的不是很清楚,8368是所有的洗脱液均需进行检测,而1556是取部分,不少于50%  详情 回复 发表于 2022-7-7 16:59
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