环氧乙烷灭菌过程的湿度问题？

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姜畔 发表于 2024-8-8 15:41
有谁遇到过产品内部湿度，传感器测出在90以上的情况？产品内部湿度高需要怎么控制啊？反而灭菌柜自带湿度传 ...

箱子里面，跟灭菌柜内的环境并不一样，所以内部产品湿度和灭菌柜内的湿度是会有差别的。

这里的环境包括：
温度，箱子内的温度会低，尤其是卡板中间的箱子，温度会明显低于柜内，温度低，相对湿度就高；
水分，纸箱、产品包装、产品本身都含有少量水分，水分蒸发导致湿度上升；
空气交换，纸箱内空气几乎不流动，除了抽真空的时候，导致水分含量高的空气一直留在箱子里面。

天气潮湿时，箱内湿度是会很高的，以至于达到100%结露，或者在出柜降温后遇冷凝结出水。这可能会影响灭菌效果，可能原因就是EO溶于水中导致局部浓度过低。液态水还可能会对产品性能、包装的热合强度、透气材料的阻菌性能造成影响，当然也会影响后续出货。

至于管控，最直接的方法就是天气潮湿时在外面放的时间尽可能的短，减少水分的吸收。用预处理房也会有效果。
可以在天气潮湿时再做PPQ，说明在这个天气条件下，通过系列管控措施，箱内湿度还是可以达到设定要求的。