关键设备的定义

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虽然国内没有对关键设备的明确定义，但是有这个一个描述，影响产品质量的设备就是关键设备，例如中药饮片的切药机，影响片型即产品性状。例如注射剂灌装设备，影响产品装差及微生物。例如制剂粉碎设备，有可能直接或间接影响产品粒度或流动性。都应该属于关键设备。但，例如中药饮片的色选机，仅仅是为了让饮片更加好看，应不属于关键设备。注射剂洗瓶器，如果只是初洗设备，也不应该算做关键设备，制剂的仅为了配料糖衣用于加热纯化水的锅也不应该属于关键设备。

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Sean12345678912 发表于 2020-11-25 16:24
您可能还没理解我的意思，影响一个设备成为关键设备的因素有很多，不仅是对工艺的影响，还有安全，价格等 ...

没有通用标准，关键设备的考虑仅仅考虑对产品质量的影响。