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[供应商管理] 质量协议该和谁签?

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药徒
发表于 2021-11-29 19:06:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 玲儿响叮当 于 2021-11-29 19:14 编辑

我司作为A公司,从b司手上买了一款新药的研发项目,与b司合作开发。现在需要进行临床供药,需要签订供药合同与质量协议。
已知条件:
(1)我司A与b司准备签订供样双方协议,以及质量协议。
(2)b司没有大批量生产的能力,找了一家CDMO(代码:C)进行委托生产,。
直接问题:
(1)质量协议我该和谁签订?和b司签订还是和C司签订双方协议?或者和b司、C司签订三方协议?
引申问题:
(1)如果A司和b司签订即可,那b司和C司是否按照他们的要求再签一份QAA?
(2)如果A司和b、C签订三方协议,b司的角色是什么?应该承担哪些责任和义务?

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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-30 08:35:17 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2021-11-29 21:46
A从B这里买了一个新药项目。
那么我理解,这个药的产权归A所有。B目前只是作为药的开发者,受A的委托,进 ...

关键目前所有对接,包括合同的签署都是A和b签的,A和C没有任何的联系,C只受b的合同约束。A和C签QAA的话,那b岂不是没有责任和义务了?
后期管理,肯定是C作为A的供应商直接管理,但现阶段任何动作都无法跨过b司。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-30 13:04:02 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2021-11-30 09:53
1.项目的产权归谁?若归A,则A与供应商签订质量协议。
2.A公司与b公司,签订的是“项目购买协议/质量协议 ...

1.产权归A
2.这个项目购买协议是有的,同时还要有质量协议吗?这个QAA没听过,我估计是没有的,没听PM说过有这个
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-11 08:28:53 | 显示全部楼层
最终是签的A、b、C三方QAA,其中b主要负责技术指导,比如偏差的调查,b和C都参与,比如变更的审批,A和b都参与。
按照法规要求的内容则全部是由A、C承担。
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