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[冻干] 洁净区悬浮粒子监测讨论

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大师
发表于 2013-2-18 14:49:19 | 显示全部楼层
一般A级采取在线监测:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、风速

悬浮粒子布点是要经过风险分析,对于小容量注射剂一般设置在:安瓿灭菌后进行入A级区的入口、灌封封口处等

沉降菌、浮游菌一般布在灌封封口处

一般情况,关键还是看你们自己的控制方法

点评

最终灭菌的小容量注射液你们也在线监控?  发表于 2013-2-19 08:49
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大师
发表于 2013-2-18 15:34:07 | 显示全部楼层
kilikz 发表于 2013-2-18 15:32
沉降菌使用培养皿,如果放在灌封封口处,是否有污染产品的风险?

位置适当高点就可以了
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