颗粒剂为啥一定要控制颗粒的粒径？

河西智叟 · 发表于 2015-4-28 13:04:07

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颗粒剂的粒径分布不合格，就意味着质量不好？如果含量、均匀度啥的都好。。。

希望有人能说服我。

河西智叟 · 发表于 2015-4-28 13:18:30

本帖最后由河西智叟于 2015-4-28 13:20 编辑

hongwei2000 发表于 2015-4-28 13:14
以下为个人看法
对于固体制剂来说
从宏观上来说都是均匀的（例如以一锅单位考虑）

那如何看待散剂呢？我已经混合均匀的前提。。。如果我做颗粒前没有混合均匀，制成的颗粒即使粒径很好，那又有啥意义呢？如果均匀了，粒径不好又有啥问题呢？

河西智叟 · 发表于 2015-4-28 22:07:28

txn535 发表于 2015-4-28 16:53
颗粒剂的粒径分布不合格，就意味着质量不好？如果含量、均匀度啥的都好。。。

希望有人能说服我。

不想谈论它的性状要求，只想问对疗效有影响吗？如果没有，那它合格吗？

河西智叟 · 发表于 2015-4-28 22:08:34

了了. 发表于 2015-4-28 15:54
满足感官要求，仅此而已！

不要再纠结了

可我见过因此而不合格的案例。。。不能不纠结

河西智叟 · 发表于 2015-4-28 22:09:19

yuansoul 发表于 2015-4-28 15:45
散剂是龙族特色，不要和西方伪科学的颗粒剂混淆。

颗粒剂来自西方？？？更要纠结了。。

河西智叟 · 发表于 2015-4-28 22:10:53

hongwei2000 发表于 2015-4-28 14:21
没接触过散剂
应该是微粉化了的吧
如果微粉化后均匀性应该会更好更不易分层

呵呵，没有微粉化。。。

河西智叟 · 发表于 2015-4-29 13:54:04

航行发表于 2015-4-29 12:47
颗粒剂有溶化性检查，颗粒不均匀意味着检测不合格

颗粒不均匀就不能溶化？你要是遇到泡腾颗粒那咋论呢？

河西智叟 · 发表于 2015-5-5 10:47:38

kan2009 发表于 2015-5-5 09:27
粒度测定，双筛分法不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过15％。这个粒度范围内是不是颗粒的一般 ...

我觉得只要便于溶解，溶出速度快就行。。。不觉得控制粒度是必须的项目呀。。。

河西智叟 · 发表于 2015-5-5 14:06:00

颗粒剂。。顾名思义有颗粒状物就好了，话说如果我和某家有仇，把他家的颗粒剂拍打一阵，然后送检，能合格才是怪事。。

河西智叟 · 发表于 2015-5-5 14:10:15

yuansoul 发表于 2015-5-5 14:06
拍打很累的。用擀面杖。

擀面杖会在表面留下痕迹，不小心还会弄破包装

。。。

河西智叟 · 发表于 2015-6-30 15:26:14

Doitasyoulike 发表于 2015-6-30 10:17
有些药品的疗效和粒度有关，粒度影响其在体内的作用曲线

颗粒剂通常是加水化开后服用的。。。还有必要嘛？

[研发注册] 颗粒剂为啥一定要控制颗粒的粒径？