新药研发文件生效

小丸子201 · 发表于 2018-12-5 16:26:48

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

新药研发中会按照过程制定文件，然而文件制定是一个长期的过程，那么文件应该等所有文件都建立好之后再生效还是按照需求逐步生效，如果不是一起生效，过程中的文件修改又怎么控制和体现呢，请各位大神指教！！！

小丸子201 · 发表于 2018-12-6 10:49:09

并肩发表于 2018-12-5 17:23
你需要一个验证过的清醒大脑

请指教，谢谢

小丸子201 · 发表于 2018-12-12 13:32:10

Candyzhou0414 发表于 2018-12-12 11:52
你可以先把基础文件起草出来，比如文件的管理，变更程序等，其余的可以按需慢慢起草。

起草没问题，现在的疑惑点是需要生效吗

小丸子201 · 发表于 2018-12-12 15:38:27

Candyzhou0414 发表于 2018-12-12 13:56
当然需要生效，不生效就没法执行。

好的，多谢

小丸子201 · 发表于 2018-12-12 15:39:15

lingshike 发表于 2018-12-12 09:22
研发过程，本来就是一个摸索和慢慢确定的过程，文件也是慢慢成型的过程。不会全部起草了，再全部起效。

好的，多谢

小丸子201 · 发表于 2018-12-12 15:39:36

851352251 发表于 2018-12-12 15:00
对，要把骨架构建出来，让其执行，剩下的再查漏补缺

好的，多谢

[药品研发] 新药研发文件生效