GMP签字文件未归档，直接加盖了受控章，这个偏差怎么写？

jiazhuo123

有个朋友，咨询我一个问题，新成立的公司，做了一套体系文件，按照文件管理规定，应对签字的原件进行归档保存，复印件加盖鲜章，分发至各部门，结果文件未复印，且整套签字原件均已加盖鲜章，对此，应如何操作？
     我建议的是写一个偏差，复印该套加盖鲜章后的文件，并对复印件加盖鲜章（相当于说，分发的均为加盖鲜章的复印件再加盖鲜章，包含质量部的一套），对签字原件加盖鲜章的一套文件进行归档保存。PS：电子版的文件没有计算机化系统验证的计算机进行保存，但电子版是专人管理。
     各位大神有无其他的意见？评论区，回复，非常感谢。

jiazhuo123

原件归档，源自本公司文件管理规定，大多数公司都会进行签字版的原件归档吧，以预防使用过程中的遗失损毁的补发；目前文件管理规定，就规定了发放的文件加盖红色受控章，像这样还得改文件，刻个蓝色章

jiazhuo123

wzzz2008 发表于 2023-5-26 08:33
关键是，盖的是什么章，即：章的内容是什么？
一般不都是写一个签一个发一个吗，先把文件管理制度稿出来， ...

相当于整套文件都弄出来了完成了批准，培训，在同一时间生效，生效前，统一进行复印分发，出了我问题。

jiazhuo123

公子小德 发表于 2023-5-26 09:16
这偏差开了以后能杜绝再次出现么？

能，之前是小妹在做，后面来专人，且有一定工作经验

jiazhuo123

tanya0906 发表于 2023-5-26 09:06
文件不是一个一个签出来，再一个一个分发吗？怎么还能一套一起出问题。
一套文件是几个问题？如果不多，重 ...

如果写偏差，怎么写理由

jiazhuo123

莯堞 发表于 2023-5-26 11:29
将签批页以后的，重新打印替换，然后签批页的受控章可以按你们公司规定的划改的方式划改签字写明原因。
...

整本重新签批，日期写之前的，还是写现在的？