产品辐照方式由钴60变更为电子束是否可行？

36869688 · 发表于 2025-5-26 16:54:57

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无菌器械产品使用电子束辐照做终端灭菌，有注册成功的案例吗？现在药监是否认可？

36869688 · 发表于 2025-5-26 17:16:04

老船长发表于 2025-5-26 16:59
没太看懂，是在设计和开发过程中做了变更，然后进行注册呢，还是产品上市后变更灭菌方式？

产品上市后变更