关于包装袋加速老化试验问题

Pluto1 · 发表于 2020-6-27 09:02:25

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产品换包装袋，当新的包装袋供应商提供了包装袋的加速老化试验报告，那我还需要再做带器械的包装袋加速老化吗。

另外，换了包装袋我是否需要做跌落试验和运输模拟试验。

感谢大家的宝贵意见

Pluto1 · 发表于 2020-6-27 11:16:11

elvisewang 发表于 2020-6-27 11:03
要做

谢谢你的回答。运输模拟是否需要做

Pluto1 · 发表于 2020-8-3 15:25:15

xu290606838 发表于 2020-6-27 15:28
其实可以借用药品里CQA（关键质量属性）和CPP（关键工艺参数）的思想去考虑这些事情，或者说要清楚“验证状 ...

学习到了，谢谢大神！

Pluto1 · 发表于 2020-11-9 10:09:08

才女筱沐发表于 2020-6-28 15:09
是否是无菌产品的初包装？

是无菌蟾片的初包装

Pluto1 · 发表于 2020-11-9 10:11:37

张祖强发表于 2020-6-28 19:06
①首先产品的初包装是必须要做加速老化验证的，供应商如提供了第三方的的加速老化报告，你就可以省去；②带 ...

谢谢您的回复。公司某一产品以前的包装袋是全塑的，现在换成纸塑的，新换的纸塑袋已在公司其他产品上使用，还需要重新做跌落和运输模拟吗。

Pluto1 · 发表于 2020-11-16 08:39:45

张祖强发表于 2020-11-10 16:11
你好，如果你能够证明你这一款产品和你公司以前的产品从产品的重量上、尺寸上相同，那么你可以不用重复做 ...

运输模拟是委外做的，花费比较昂贵。谢谢你的回复。