[其他] 质量负责人

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oua_yuan

发表于 2024-7-5 18:08:51 | 显示全部楼层

wzzz2008 发表于 2024-7-5 12:40
要弄清楚，什么是许可事项变更，什么是登记事项变更。
许可事先变更，是要审批后再变，而登记事项变更，是 ...

医疗器械生产监督管理办法第十六条　企业名称、法定代表人（企业负责人）、住所变更或者生产地址文字性变更，以及生产范围核减的，应当在变更后30个工作日内，向原发证部门申请登记事项变更，并提交相关材料。原发证部门应当在5个工作日内完成登记事项变更。

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