二手测试设备的3Q验证

知了

pjpolymer 发表于 2022-2-9 14:26
气液相设备验证一般都是有资质的专业人员来验证，同时还需要有相关已经校验的设备，对小企业来说， 自己验 ...

再小的企业总有精密仪器检验员吧？所谓的有资质的专业人员就包括精密仪器检验员，为什么不能开展验证？并且验证的方法试剂全在药典里头写着。不要误导小白。有能力编写URS就具备完成4Q。

知了

pjpolymer 发表于 2022-2-10 15:34
有资质的专业人员就包括精密仪器检验员，那也太简单了吧

安捷伦的液相的验证 ...

不要神话第三方服务商也不要太小看精密仪器检验员，安捷伦的液相色谱3Q我本人经历过，没有你说的那么神奇。检验仪器的验证无外乎计算机化系统验证，然后就是性能方面的验证，什么适用性、检出限、重现性、灵敏度……这些都不需要用设备来验证。

知了

pjpolymer 发表于 2022-2-10 15:49
另外，药典里有类似Angilent EQP中3Q验证方法？ 实在是诧异

但凡写过几个URS就不会有这个疑问了，你都明白要什么了，为什么不明白怎么取检验自己提出的要求。