灭菌接受标准

按理来说 · 发表于 2022-9-8 08:48:54

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本帖最后由按理来说于 2022-9-8 09:25 编辑

各位老师好，这是《制药设备与工艺验证》中“2.4.2 法规指南对灭菌的要求 ”中PDA TR01 对灭菌的要求，但是我在论坛中找的PDA TR01 并没有这段话啊？请问图中的标准具体在哪里可以找到呢？因为这是目前我能看到最细最全的灭菌要求了，想确认一下它的准确性

，请各位老师告诉我出处，或者有其他灭菌要求的也可以分享一下，谢谢！

按理来说 · 发表于 2022-9-8 09:27:02

光风霁月发表于 2022-9-8 09:03
不是PDA TR01 (Revised 2007)中的内容，2.4.2提到的是PDA Technical Monograph 01 (Draft)中的内容。2.4.2 ...

嗷嗷，谢谢大佬！

按理来说 · 发表于 2022-9-8 09:27:27

图图已经找到了

按理来说 · 发表于 2022-9-8 09:47:17

光风霁月发表于 2022-9-8 09:03
不是PDA TR01 (Revised 2007)中的内容，2.4.2提到的是PDA Technical Monograph 01 (Draft)中的内容。2.4.2 ...

那请问大佬有这个文件吗？有的话可不可以分享一下呢

按理来说 · 发表于 2022-9-8 10:02:27

光风霁月发表于 2022-9-8 09:55
帖子里面有

谢谢

按理来说 · 发表于 2022-9-8 10:34:04

木木杨1 发表于 2022-9-8 10:22
请查收

谢谢木木老师分享，白嫖+2

[确认&验证] 灭菌接受标准