OOS中的超常怎么理解

望悠1984 · 发表于 2014-7-24 16:24:27

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在OOS文件中规定：超常检验结果（OOT-Out of Trend）也要进行OOS调查

指检验结果虽符合标准规定，但同此类检品历史上典型的检测结果不一致。例如：某成分含量历史上典型值为 98.0~103.0%，但此次测定结果为 96.8%或 97.1%，即构成一次超常检验结果。

针对有内控标准的指标，比如成品含量国标是（90.0%-110.0%）内控（95%-105%），质控部检测104.1%，之前批次的含量90%的批次在98%-102%极个别在103、104%，那现在104.1%值应该算是超常了，但是又没超内控，需要OOS吗？QA说需要，QC说没超标准，不需要

望悠1984 · 发表于 2014-7-24 17:00:20

OOT只有文件制定过，限度没有制定过，OOT限度＝单位时间变化量的平均值±K×单位时间变化量的样本标准偏差中，单位时间变化量是怎么计算的？定这个指标定的好迷茫啊，无从下手的感觉

望悠1984 · 发表于 2014-7-25 17:03:36

yuansoul 发表于 2014-7-24 17:54
你从哪里看得到。。。貌似很陌生

望悠1984 · 发表于 2014-7-26 07:32:46

yuansoul 发表于 2014-7-25 20:58
太固执，我很含蓄的告诉你这个说法是不对的。你还找出啦出处。。。。。不要意思总批评别人的。

那能不能请你，麻烦你告诉我一个正确的OOT出处的，计算公式之类的？让我解解惑？

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