医疗器械注册证延续问题

Lets009

依你上面的描述来看，有几个问题的喔：
1.“产品已经停产两年了” ：按照《生产监督管理办法》，连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复生产。
2.如果产品的强制性执行标准已经修订或有增加新的强制性执行标准，需要提交产品能够达到新标准的检验报告。