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[无菌&限度检查] 2025年版药典培养基适用性

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药徒
发表于 2025-4-15 16:48:23 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前培训的时候,老师说每批配制后的培养基都需要做一次适用性检查,现在药典出了,好像没有相关的规定,是我看漏了吗
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-15 17:01:04 来自手机 | 显示全部楼层
清翎 发表于 2025-4-15 16:52
你看漏了,要求每批

能指出在哪里有吗
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-16 07:18:25 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-4-15 17:32
从通则9203
更加能清晰地看出变化,但同样保持了语言的艺术。
2020版:除药典通则另有规定外,在实验室 ...

是,看到你回复后我也去看了通则,好难猜
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-16 07:19:14 来自手机 | 显示全部楼层
清翎 发表于 2025-4-15 16:52
你看漏了,要求每批

我意思是没有说明是配制灭菌后每批都要~~

点评

20版是验证和未验证,怎么做; 25版是没有未验证,必须验证,关于验证后是否每次配制还是按批次培养基配制或者其它,没有明确,提了一个目标就是每批都符合适用性要求,去掉灵敏度检查方式。  详情 回复 发表于 2025-4-16 10:24
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