A级环境

四叶花 · 发表于 2013-5-5 16:23:04

不生产时没必要一直开启，反正背景区域是保持正压

四叶花 · 发表于 2013-5-14 08:37:58

石头968 发表于 2013-5-13 19:49
同意这个观点，但是我们是所有的都不停的。

你们有钱呀

四叶花 · 发表于 2013-5-14 08:42:05

793295036 发表于 2013-5-13 17:54
生产结束后层流罩肯定是要关闭的。
生产开始或某一操作开始时（如取胶塞或用具），提前多长时间开启层流罩 ...

比较实用，我们基本也是这样

四叶花 · 发表于 2013-5-15 21:12:04

^-^ 发表于 2013-5-14 10:47
看到老师的解答，在这里我又想到一个与这个问题相似的设备：就是用层流转运车来转运半加塞的冻干产品进箱 ...

层流车晚上肯定关掉，但还是处在正压保护的房间，使用副自净一段时间就可以了

四叶花 · 发表于 2013-5-16 09:12:52

嗚儱嗏发表于 2013-5-15 22:29
如果验证需要验证些什么项目，A级要求的自净时间是多少？我看无菌药品GMP指南上是30秒以内，能达到吗？我们 ...

A级要求的自净时间30秒以内？不太可能吧，30分钟还差不多，做过验证测下尘埃等指标看看

[冻干] A级环境