原材料入库检验

拾年李 · 发表于 2021-8-7 14:15:58

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请教下各位，医疗器械原材料入库检验：对于A类物料与包材的抽检环境是在十万级洁净车间还是万级洁净室检查？谢谢！

拾年李 · 发表于 2021-8-7 14:30:11

山东小哥发表于 2021-8-7 14:26
这个应该跟你产品的生产环境相适宜就可以了吧，比如产品是十万级环境生产，你只能在十万级或是更高级别检查 ...

生产车间是十万级别的，那需要单独房间作为抽检使用么？或者按照制定的抽检比例把需要抽检原材料拿到更高级别的万级微生物操作间检验？谢谢

拾年李 · 发表于 2021-8-7 15:19:02

山东小哥发表于 2021-8-7 14:34
按照制定的抽检比例把需要抽检原材料拿到更高级别的万级微生物操作间检验就好

好的，谢谢

拾年李 · 发表于 2021-8-9 10:07:43

ys8430896 发表于 2021-8-9 09:06
检验环境是根据检验项目的要求定的环境吧

A类

拾年李 · 发表于 2021-8-9 10:11:07

依然故我发表于 2021-8-8 14:36
抽检环境是原材料库的待检区……检验环境是万级洁净的检验室……

A类产品都是三层包装，来料后按照制定的抽检比例拿到净化车间抽检，抽检合格后封口包装好入库