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不做器械了,有需要可联系分享资料

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药师
发表于 2024-7-4 13:12:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行好,做器械太累了徒增了一头的白发,不想做了,这几年积累的资料可以无偿的分享给大家,有体系资料,说明书(小有偿)、化学品备案资料、注册资料(小有偿)、培训课件。。。。。。


补充内容 (2024-7-4 16:47):
大家要说具体的资料类别,不然就留一个邮箱我不知道是啥没法发,留言说了具体内容的已经给,若有偏颇的请包涵哈

补充内容 (2024-7-11 07:48):
最近陆续给一部分坛友分享了各类资料,有些坛友没有收到,我也是刚转新行业需要花很多时间去适应学习,只有抽空分享,我也说了没法快速分享的原因。这就有几个人在那阴腔怪调,
哎,大家就当我没发过这个主题吧
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-4 16:02:11 | 显示全部楼层
455166045 发表于 2024-7-4 13:16
什么类型的医疗器械啊

无菌耗材,有源设备,独立软件

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,需要无菌耗材注册、研发、备案、化学品及专利申报相关资料,感谢分享,每天学习成长  详情 回复 发表于 2024-7-5 22:12
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-4 16:03:27 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-7-4 13:17
大佬,有没有关于设计开发和注册的培训资料
求分享

有,都是视频有点大不好发,现在换工作了有点忙,有时间打包打包发你邮箱哈,记得提醒我

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好的哥  详情 回复 发表于 2024-7-4 16:25
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-4 16:04:08 | 显示全部楼层
714955898 发表于 2024-7-4 14:10
请问是哪方面产品的注册资料?有源无源?

无菌耗材和有源,21年-23年的

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,无菌耗材注册资料,感谢分享,每天学习成长  详情 回复 发表于 2024-7-5 22:10
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-4 16:05:33 | 显示全部楼层
饿肚子的小虾米 发表于 2024-7-4 15:43
做医疗器械的我此刻沉默无言,你是做注册的?

体系注册都做,也做过公司的各类备案,化学品的,专利的,小公司出身啥都得做
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-4 16:40:20 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-7-4 13:17
大佬,有没有关于设计开发和注册的培训资料
求分享

发了几个培训课件和培训视频给你查邮箱哈,有些太大了邮箱附件上传不了

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设计开发的麻烦也发我一份,。视频看看有没有网盘链接?谢谢!  详情 回复 发表于 2024-7-5 09:49
好的 多谢 我下载学习去  详情 回复 发表于 2024-7-4 17:05
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-4 16:44:54 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2024-7-4 16:03
谢谢群主,祝福群主未来可期,前程似锦,早日找到理想的事业。
小弟想要点质量和研发方面的资料

我不知道你要的具体是啥,就发了大概二十多个我自己收集的相关的培训课件
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-4 16:45:50 | 显示全部楼层
horizonqb6 发表于 2024-7-4 15:57
搬个小板凳来学习,

大家要说具体的啥资料,不然我也没法给大家
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 07:25:22 | 显示全部楼层
18943688932 发表于 2024-7-4 17:15
,有源+无源耗材,谢谢

有源无菌啥资料?培训?体系方面某一文件,注册资料?我不能全部打包吧
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 07:26:40 | 显示全部楼层
17095214330 发表于 2024-7-4 21:50
大佬,麻烦有空发一下,有源体系,1195797017@qq.com

有源体系的啥,整套文件?嵌入软件的相关制度、研发文档?我没法发呀
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 07:27:36 | 显示全部楼层
龙鸟犀水派 发表于 2024-7-4 19:01
大佬下一步准备做什么?

已找好工作,就是不知道这个决定对不对,行业不方便说哈
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 07:29:02 | 显示全部楼层
fjxm1981 发表于 2024-7-4 18:30
首先谢谢大佬。其次想问大佬现在去什么行业了,目前本人在有源、无菌、IVD都干过,在行业也蹉跎了10年了 ...

我们这边的医疗行业太乱,个人也觉得累不想做了,找了一个新赛道,但愿能稳定下来
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 07:30:15 | 显示全部楼层
ahhhhhh2020 发表于 2024-7-4 17:22
,几个产品的注册资料和内部验证资料,我也学习一下,谢谢!

注册资料有偿的哟

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那要免费的体考和培训资料  详情 回复 发表于 2024-7-5 11:50
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 08:58:32 | 显示全部楼层
萧廷益 发表于 2024-7-5 08:35
谢谢楼主,想要体系和培训的资料,565403565@qq.com,有源和无菌哪个比较有前途啊?

发了哈
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 09:09:50 | 显示全部楼层
714955898 发表于 2024-7-5 08:01
大佬有没有有源的培训资料,盼百忙之中发一下咯,小白急需学习。。祝大佬工作顺利,前程似锦!

发了

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感谢大佬,好人好报  详情 回复 发表于 2024-7-5 09:13
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 15:41:30 | 显示全部楼层
韩韩12 发表于 2024-7-5 13:11
求风险管理资料,谢谢

给你发了培训的课件视频,风险管理计划和报告,以及自查表等
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 15:53:09 | 显示全部楼层
甘蔗地与西瓜地 发表于 2024-7-5 11:09
请问大神有源器械适用9706还是4793的?
求有源器械培训视频视频~~~~

发了9706的相关培训视频,自查表,相关送检注意事项,电磁兼容的培训,2500软件的
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 17:21:48 | 显示全部楼层
zjja 发表于 2024-7-5 17:19
,体系资料,有源、软件设计开发注册资料,可以留联系方式有偿求

加你了
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 17:22:03 | 显示全部楼层
chencyi 发表于 2024-7-5 17:10
大佬,想求注册的培训资料可以么,这是我的邮箱
谢谢!!☆⌒(*^-゜)v

发你了
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药师
 楼主| 发表于 2024-7-5 17:27:36 | 显示全部楼层
A会飞的鱼 发表于 2024-7-5 16:54
希望分享一些有源产品的研发资料,,我的邮箱是 ,提前感谢楼主的分享。

发了可用性方案报告模板、检查表,9706的,Y有源的DHF,风险管理、电子产品设计宝典等,我不知道你具体要啥,先发这些哈
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