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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 辅料/包材 › 关于标签和说明书的取样操作规程
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[包材] 关于标签和说明书的取样操作规程

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isyphus
发表于 2022-10-24 15:15:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师，药监局老师开出了一个整改项：未对库房的标签个说明书进行取样检验。 请问各位老师都是怎么做的呢？这个说明书取样是每批次都要取样吗？有没有相关规范指南可以参考具体做法？
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isyphus
 楼主| 发表于 2022-10-24 17:03:41 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢大家的回复，学到了
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isyphus
 楼主| 发表于 2022-10-24 19:50:20 来自手机 | 显示全部楼层
一生何求qtm 发表于 2022-10-24 17:18
首先让厂家建一个标样，公司涉及部门领导签字确认，后续到货按照标样核对信息跟尺寸等信息就好了

您说的这个指的是验收的检查嘛？那常规的取样校验以及要做的相关记录呢。
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isyphus
 楼主| 发表于 2022-10-25 10:53:00 来自手机 | 显示全部楼层
chenxs 发表于 2022-10-25 09:07
就是用你们注册的版本，每批要检查印刷的内容是否出现偏差。做的母版放在你们印刷好的说明书上面，可以直接查看有没有印刷错误。减少你们检验的工作量的。

您说的这个，可以取代 取样-检验-出具报告-留样 这种形式吗？感觉您说的方法更轻松点，不然还要找地方去留样，增加了新的工作
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