新仓库温度分布验证问题

机智鼠

在药学和医疗器械领域，关于新建仓库的温度分布验证问题，特别是当空载和满载温湿度验证时最热点不一致时，监控点的设置应综合考虑多种因素。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的指导原则，温度分布验证旨在确认仓储区内各位置均能满足物料储存的温湿度条件要求。

如果空载和满载的最热点不同，建议在两个极端点都设置监控点。这样既可以确保在不同负载条件下都能监测到最高温度点，也能及时发现任何潜在的偏差。此外，可以考虑在两者之间增设一些中间监控点，以更全面地掌握仓库内的温度分布情况。

总之，监控点的设置不应仅依赖于空载或满载的单一状态，而应根据实际情况灵活调整，确保整个仓库范围内的温湿度控制符合规定要求。

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