2025版药典变更问题

小月dq7 · 发表于 2025-7-3 11:10:48

本帖最后由小月dq7 于 2025-7-3 11:23 编辑

如果是因为药典改版更新或增补充，那就按随药典更新。。。如果是借着药典改版更新或新增的同时，你们又增加了新的项目，那就按后面“新增鉴定项目。。。”。在制定变更方案的时候，两个类别的技术要求都要考虑

小月dq7 · 发表于 2025-7-4 09:27:38

邹权发表于 2025-7-3 11:43
我们检验项目是完全按照药典来的，没有增加或者减少，这种情况下也要同时按照“随药典升版。。。”、“新 ...

不清楚你们的品种哈，看你上文不是说25版不是与20版不一样吗？如果不一样，你们就要随着药典变更啊。当然，如果你们的标准本来就高于20版已经与25版一致了，那就不需要了。所以在开始之前，你们首先要做好差距分析

[质量管理] 2025版药典变更问题