求高人分析

默子 · 发表于 2013-4-8 09:34:02

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我科室留样管理对一胶囊剂注册品种进行稳定性考察时，发现有该品种2批长期留样溶出度不合格，但是加速3个月的溶出度是合格的。
什么原因？
高人来分析一下。

默子 · 发表于 2013-4-8 11:42:39

仲夏秋夜云发表于 2013-4-8 10:08
加速合格，长期不合格，不是很正常吗？

加速的环境那么恶劣都合格了，长期怎么会不合格.正常的是应该是长期合格，加速可能不合格，加速合格，长期应该也合格

默子 · 发表于 2013-4-8 11:43:22

巴西木发表于 2013-4-8 10:37
发现有该品种2批长期留样溶出度不合格，但是加速3个月的溶出度是合格的。
------------加速试验结果和长期 ...

确实没有必然关系，但是不合理

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