不锈钢材质未发生变化，厂家变化，需要注册变更么

饿肚子的小虾米

青蛙怪兽 发表于 2023-10-16 15:46
走内部变更就行了，不需要走注册变更，审评老师得累死

插个眼问一下，如果是医疗器械主要原料供应商变了，不影响产品质量，可以只都内部变更吗。我感觉这个好像要走备案。

饿肚子的小虾米

看雪 发表于 2023-10-16 17:57
无源医疗器械产品原材料变化评价指南，找到了这个指南，可以看一下

非常感谢，我这就去看看。那天培训问了一下老师，说是要在省局报批。我是二类医疗器械关键原料更换供应商。