做研发QA 2年了，真的有点累了

kansy

毕业6年，前四年做过现场QA文件QA也做过QC，两年前换工作地就转到一家小公司做研发QA了，我来之前这个公司是没有研发QA这个岗位的，真没想到，这研发QA是真的累
尤其是这小公司的研发QA，真的是啥也没有，来了两年，最大的成就是建立了一套不完善的体系，并维持着这套体系勉强运转，就这套不完善的体系都花费了两年
在我来之前的这家公司的研发，一言难尽，最简单的设备使用记录都乱七八糟的（不知道这个公司以前的质量部干什么吃的）
现在是真的有点累了，什么都得管着，从现场监督到文件到体系等等，标准的保姆式岗位

kansy

    最累的有两个方面，一个是随着项目的增多，一个人越来越力不从心，从我入职时的一个临床项目+2个在研项目，到现在3个临床项目+9个在研项目，忙的团团转的仍管不过来，至于招人，这个我已经提过N次了，目前看不到希望，小公司的通用毛病
    第二个方面是维持体系的运转。小公司没有成熟完善的培训体系（另外培训体系中的部门培训完全是我来了以后我搭起来的）和规范运行机制，导致研发人员的水平参差不齐，就是我们说的野路子出身，很多习惯已经养成，让他们更改相关的习惯很困难，只能一点点的纠正，而两年来入职的很多应届毕业生又很容易被野路子出身的老人带偏，规范体系的运行属实心力交瘁

kansy

影儿1 发表于 2022-11-28 12:55
厉害啦！
你们研发QA不属于质量部吗？
建立体系不是一个人或一个部门的事情呢！得想方设法让大领导重视才 ...

我们研发QA是属于研发部的，跟质量不是一个系统
我们老板是海归，以前就是搞研发的，对于体系规范运行这块认识不太够。部门领导是支持的，但是他们在这方面也不是专业的，都是搞研发出身
我们研发部在公司比较特殊，有点独立于公司体系之外的感觉，所以很多东西在我来之前都是欠缺的，我来了之后慢慢的补充，但随着公司规模的扩大，维持这个体系运行只靠部门领导的重视+我自己还是挺困难的，真的需要整个公司能认识到维持研发体系运行的重要性

kansy

黑喵警长 发表于 2022-11-28 13:08
可以考虑去新建企业、中药企业、疫苗企业，看看哪个更累些哈哈哈哈

em，你可以理解我们公司为新建企业，即使这个公司目前已成立几年，但之前的东西，这么说吧，之前的实验都只有数据的，这跟新建企业有什么区别，甚至从某种角度来说，比新建企业还累
毕竟新建企业只要建立起体系维护运转即可，而这种野路子出身的企业，不但维护现有体系还得补充以前的，还得去更改那些原来不符合规范的

kansy

zhuo2121 发表于 2022-11-28 13:20
我们目前研发是建立在GMP之外的。。。。

我们也是，但是新建的体系也只是往那边靠拢了

kansy

Time2018 发表于 2022-11-28 13:32
没有完整的体系的公司确实要累死，你说你的，他干他的，说的多了还说你事多，让你自己弄。

对，说多了就觉得你在限制他妨碍他

kansy

yangseine 发表于 2022-11-28 14:10
现在研发也纳入体系管理了，应该重视起来

我也想，但难度太大了，人手又不够，只能勉强撑起来一个能看的

kansy

影儿1 发表于 2022-11-28 13:34
你们是有点特别了。
那，你这研发QA不属于质量部的话，不就是研发的专属后勤嘛！
什么项目你都要参与一 ...

对，目前就是研发的后勤，还兼职了研发的设备管理员

kansy

shimanman 发表于 2022-11-28 13:36
可以去投体系主管了

还差的很远，自己搭建的体系也是野路子，以前都是在规范体系下的工作，现在自己搭建体系感觉什么都不满意

kansy

bangzhibing 发表于 2022-11-28 14:31
说到底还是领导不够重视这个，完全没有按照研发相关要求来，资料不愿写，整个流程一踏糊涂，要什么没什么

是的，小公司最容易出现的毛病，领导的不重视+研发的不规范，研发QA维持着脆弱的体系的同时两头不讨好

kansy

农业的小伙 发表于 2022-11-28 14:35
好保姆  和好教练  是不同的

好教练是每个研发QA的追求，做好质量研发之间的衔接是我们的目的。
但种种因素，迫使我这类研发QA只能当保姆和补锅匠

kansy

千江有水千江月 发表于 2022-11-28 14:42
毕业后在医疗器械13485，还是工程类那种，中心供氧、吸引、手术室净化，17年底进入制药GMP，化学原料药的文 ...

独立搭建体系确实辛苦，需要考虑的东西太多了，你这种跨行业的还要学习更多的东西

kansy

影儿1 发表于 2022-11-28 15:02
如果工资不满意的话，可以考虑跳槽了！
薪资涨幅按30%要。

30%。。。。这么多吗，我去年涨幅是10%多点

kansy

影儿1 发表于 2022-11-28 16:07
本公司涨工资幅度比较小的。
跳槽涨幅大一些.
你做过QC、QA和体系方面的工作，去新建设的企业，工资是 ...

跳槽暂时不太考虑，毕竟刚换工作地两年，可能再过1-2年后如果无法升主管就跳了
不过本来就打算最近去找领导谈涨薪问题，生产队的驴都不敢这么干活的

kansy

Time2018 发表于 2022-11-28 17:30
干的憋屈不，要是出了问题领导还得说怎们不按照合规流程来

是的，这是最无奈的，没有权力支撑的规范，在小公司很难实行

kansy

请你吃糯米饭 发表于 2022-11-29 16:59
我们只有研发QA

没有质量那边的现场、文件、验证等等各种QA？

kansy

一个小员工 发表于 2022-11-29 16:56
小公司，质量就是个摆设吗。

你可以这样理解，研发质量生产各干各的活，质量部的QA就是个补文件的

kansy

请你吃糯米饭 发表于 2022-11-30 08:49
有的有的，每个人负责的不同，只不过我们是CRO，只有研发，不涉及生产

那还好，这还轻松很多

kansy

请你吃糯米饭 发表于 2022-11-30 10:29
但是我们项目多，各种记录本，文件都要审核，我还要管研发现场和仪器的验证

我也是，一样的，事情太多太杂了

kansy

wang04021 发表于 2022-12-2 09:31
深有同感，动不动被骂你又不懂

这点我还好，都是我骂别人，我不会的那其他研发的更不懂，还得我先去学了回来讲，所以都是我骂别人