洁净区环境监测全套文件

道中人

洁净区环境监测全套文件，需要的下载，如果觉得有用点个心心，谢谢，另外，GB-T 16292-2010、GB-T 16293-2010、GB-T 16294-2010的修订版本目前在审查中，可能25年就会下来，到时请参考最新版本。

道中人

不想上班 发表于 2025-4-11 19:52
楼主，有最新的环境监测全套吗？谢谢

这就是最新的文件，再新的现在还在批准阶段，目前还查看不了。

道中人

qyming73 发表于 2024-12-24 17:15
请问，关于药厂洁净区域，比如A/B的环境下，监测微生物是必须要沉降菌与浮游菌同时监测吗？还是只要测其中 ...

沉降菌一般建议定期，一般普遍3个月进行一次，浮游菌建议可以3个月。6个月，或一年进行一次。这个可以在文件中进行规定。因为浮游菌和沉降菌本质上有区别，在系统验证时，两个是都需要做的，平时可以根据实际情况进行，比如定期检测沉降菌，沉降菌不好了，可以临时增加浮游菌监测。没有明确规定两个都要一起做，我是3个月进行一次沉降菌，每年进行一次浮游菌。