片剂，微生物清洁验证的方法学怎么做

18860461246 · 发表于 2025-6-28 13:57:14

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片剂，非无菌和无菌微生物清洁验证的方法学怎么做

18860461246 · 发表于 2025-6-30 09:56:34

13712754309 发表于 2025-6-28 14:29
做的是设备的清洁验证吧，产品的残留，这跟什么剂型有什么关系，这问题问的看不懂

是非无菌制剂的微生物清洁验证方法的验证如何开展，思路

18860461246 · 发表于 2025-7-1 13:45:44

可亲可爱发表于 2025-7-1 13:18
还是不太懂，每个制剂生产后都会做清洁的，那制定的清洁方法需要经过验证证明方法是可行的，验证中有可 ...

就是微生物清洁验证棉签，实验室操作的方法是否需要做方法学确认，还是所有产品通用一个方法，那不同的样品抑菌性也许不一样，那清洁验证棉签的方法还能通用一个方法，目前我们通用的是棉签洗脱。

18860461246 · 发表于 2025-7-1 14:46:03

可亲可爱发表于 2025-7-1 14:01
还是不太明白你所说，不知道你是在清洁验证。还是在微生物检测方法的验证？如果是清洁验证中采用微生物作 ...

不是说棉签不行，就是送来的棉签按照什么方法做，还是统一的一个方法，还是就像你说的，微生物的清洁棉签样品残留量低，不存在抑菌性。因为之前检查老师曾经提出来检验的方法是否做过确认

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