手术室和药品生产的无菌灌装区域，哪个洁净级别高？

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快入行了3年了，最近看了好多医疗剧，看到好多开膛破肚的手术的环境和医生的着装感觉都比不上药品的灌装生产环境或者严格点的C区灌装，还是说手术的环境做到类似我们药品生产D级或者C级环境，手术器具确保灭菌就行了？他们需要做环境检测的不？在线粒子、沉降菌，浮游菌之类的检测？剩下的就交给术后抗生素的感染。

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无菌灌装的环境图片



手术室的照片

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鬼使神差 发表于 2024-8-20 16:32
根本没有可比性

这个怎么说，确实不是同一个体系下的标准，一个是药品生产质量管理规范中的洁净区，另一个是执行医院洁净手术部建筑技术规范
但是两个都是洁净区域，追求的都是洁净度，都是进入人体内的东西，都是对微生物和粒子数量进行控制的区域，也同样分了动、静态。


所以，污染物一个通过针头进入人体，一个外科手术破开表皮进入人体，


那这两个区域追求的洁净度是哪个控制得更严格？

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鬼使神差 发表于 2024-8-20 17:01
请问你是医疗器械的还是制药行业？

只有制药行业才研究的GMP(药品生产质量管理规范)

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泠泠月上 发表于 2024-8-20 16:47
来错区了吧，摸鱼被你整上强度了

感觉也很难得出个真答案，还是放在水区里面让大家思考一下，发表一下想法就好了

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YISHILEI 发表于 2024-8-21 17:28
手术室也分为百级、千级、万级等，适用于不同类型手术，一般参照ISO标准。与不同等级的洁净室有一定的对应

嗯，洁净手术室应该都是需要在手术刀割破皮肤（破坏皮肤屏障）的情况下使用吧？
一般考虑到这几个手术情况
1、骨科（接骨放钢板）
2、胸外科(消化道、心脏类)
3、脑科（大脑类）
4.欢迎补充
这几个是不是越往上越高呢，但是都没有观察到类似A级层流的装置。