药厂生产部从0-1

794990617 · 发表于 2024-8-6 10:56:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想整理一套详细药品从0-1的思维导图，例如：厂房布局--风险评估--验证计划--公共设备进厂（确认）--运行确认（操作规程、人员培训）-工艺规程（参考技术文件？）--工艺验证方案--清洁验证方案--批生产记录模版-- 性能确认等等，但是自身能力还达不到，有没有大神给我相关的资料参考啊。。。

794990617 · 发表于 2024-8-6 11:07:18

家康发表于 2024-8-6 11:00
天下没有免费的午餐，网上搜搜，都是有点年头的，可供你参考。

嗯，好的，有搜索的关键字吗

794990617 · 发表于 2024-8-6 11:28:11

小斌12 发表于 2024-8-6 11:25
近五年，经历了一次体系内的新建车间0-1，有完善的体系文件，只需要建新车间的文件。
现在是另一个公 ...

我要么是0还没到1，要么就是1直接开始，