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药品委托生产质量责任清单(模版) attachment heatlevel  ...23456 大呆子 2022-5-19 10511686 安徽肽渡zhang 2024-8-22 09:37
MAH体系资料 heatlevel  ...23456..7 小顽童 2021-8-12 14317834 qqq19707511 2024-7-8 15:48
药物警戒资料分享 attach_img heatlevel  ...23 lyq535362550 2022-5-18 5812776 沉默不是金 2024-8-27 11:23
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MAH质量管理培训课件(网友奉献) attach_img heatlevel  ...2345 大呆子 2022-5-16 9210444 badguy404 2024-10-8 14:57
MAH质量管理体系文件目录 attachment heatlevel agree  ...234 xue509 2022-3-23 7414822 YONT 昨天 10:37
MAH(B证)质量管理体系构建与要求 attach_img heatlevel  ...234 eric042877 2022-5-27 738654 Hnyy6csya 2024-11-18 09:39
MAH企业质量体系文件目录 attach_img heatlevel  ...2345 孤宇 2023-6-29 886602 触不到的恋人1 2024-11-14 17:30
投票 你们省要求必须安排驻厂员到受托方全程监控吗? heatlevel  ...234 大呆子 2022-6-9 969214 流浪的行者 3 天前
技术转移培训 attachment heatlevel  ...23 光脚大象 2022-12-28 494294 轩风88 7 天前
MAH B证检查标准 秘笈版 attachment heatlevel  ...23 老猫王磊 2023-3-31 404604 清风居士 2024-5-30 15:53
高活性原料药产线 heatlevel - [回帖奖励 480 ]  ...234 我比烟花还寂寥 2023-1-14 674203 天生且风物 2024-8-22 15:48
MAH生产负责人岗位职责 attachment heatlevel  ...234 gk87 2022-2-10 618500 沉默不是金 2024-8-2 15:28
药品委托生产管理 attach_img heatlevel  ...23 Pondwhale 2024-4-17 433046 clzms 6 天前
MAH驻厂QA heatlevel  ...23 D。 2021-9-16 486892 子军 2024-9-26 16:16
新医药公司申请药品生产许可证B证的流程 attachment heatlevel  ...23 黑泥哥 2022-6-27 545701 黑泥哥 2024-3-4 15:41
委托生产必须要有现场QA吗? heatlevel  ...234 木小山 2022-1-4 659052 李建ze9 2024-6-25 09:48
B证的MAH仓库如何设置? heatlevel  ...23 大呆子 2022-5-13 454852 qmeec 2024-5-20 13:33
CRO、CDMO常用的医药数据查询网站有哪些? heatlevel 米果wk3 2022-10-19 162754 205007 2024-2-22 16:36
药品上市许可持有人(MAH)转让及生产场地变更流程(网上整理资料) attachment heatlevel  ...2 mofolca 2023-8-8 283316 ja4488 2024-10-23 09:15
抢第一帖 MAH需要具备什么样的硬件条件? heatlevel  ...2 spykow 2021-7-1 365455 malitian010528 2023-10-10 17:33
一文讲清MAH生产质量管理要点 新人帖 heatlevel 朱小菲1 2023-10-8 142974 清风居士 2024-3-6 09:36
关于药品委托生产专项监督检查有关情况的通报 - [阅读权限 60]attach_img heatlevel  ...2 晓晨菀儿 2024-3-4 30197 wenpli96 2024-9-14 15:16
MAH QA岗位职责 heatlevel  ...2 13925117500 2023-11-22 282242 袁润泽 2024-7-31 17:28
有奖讨论:这种情况能生产待销售吗? heatlevel  ...2 大呆子 2024-6-6 31753 flslmmlml 2024-6-25 09:11
MAH申报流程,过了不老少了,给指个路吧 heatlevel  ...2 默默守护 2021-7-6 306928 触不到的恋人1 2022-7-5 08:18
MAH产品放行时可不可以不看生产记录,只看检验记录? attach_img heatlevel  ...23 鱼儿s7z 2024-3-5 432667 沧海一粟wgw 2024-9-5 17:22
同一产品两条线生产的工艺规程需要两份吗 heatlevel  ...2 沧海一粟wgw 2024-7-29 281608 超人1 2024-11-8 15:59
一些MAH相关的法规 新人帖 attachment heatlevel  ...2 麦子12345678 2024-4-25 251790 制药工程学习者 2024-8-29 13:42
网友提问:受托方是否需要为委托方建立药物警戒体系? heatlevel  ...2 大呆子 2022-5-16 273031 natural 2024-1-4 09:20
B证企业的药品生产场地管理文件(SMF)问题 heatlevel  ...2 spykow 2021-8-25 278109 黎阳1966 2024-11-4 16:31
下载了几篇关于持有人的文献,分享一下 attachment heatlevel 晓晨菀儿 2024-4-7 181402 foxmvp 2024-7-18 08:27
上市许可持有人需要受托企业提供每批委托产品批记录,是否可以提供? heatlevel  ...2 intellpro 2024-2-21 271806 某某克 2024-9-5 16:58
MAH质量监督员角色(有奖回答) heatlevel  ...2 solitary1314 2021-8-22 265294 竹子111111 2022-4-1 13:06
考考你:成品放行和上市放行有啥区别? heatlevel  ...2 大呆子 2022-5-13 317456 13792635933 2024-9-8 14:47
B证企业的质量负责人 attach_img heatlevel  ...2 xukunhuan 2023-3-16 412519 峰行天下 2024-11-11 10:38
沟通交流,有没有MAH的群呀大佬们 attach_img heatlevel  ...2 康特维 2021-9-28 244359 11111234 2023-7-17 14:13
做过生产和研发,其他条件都符合的情况下能否做生产负责人 heatlevel  ...2 p12345678 2023-7-25 301817 俊b5b6f94c 2024-10-14 15:09
分享委托储存、运输管理制度参考资料 attachment heatlevel  ...2 晓风晨曦 2023-12-13 202172 问道jho 2024-8-16 08:42
躺平还是再坚持? 新人帖 heatlevel  ...2 VoyagersFu 2024-4-9 251709 流浪的行者 2024-8-27 15:48
B证企业文件体系构思 attachment heatlevel 孤独的漫游 2023-11-30 171956 今天h4z 2024-6-12 15:54
生产许可证B证检查PPT heatlevel  ...2 ZCCZL 2022-9-26 222739 zrh196 2024-6-21 15:35
对于委托生产的MAH企业,理论上最少多少人可以符合监管要求? 新人帖 heatlevel  ...2 阳光露台 2022-5-14 256627 没尝酥 2024-5-16 09:03
新药技术转移模版 attach_img heatlevel 大呆子 2023-7-7 182254 安徽肽渡zhang 2024-8-22 09:25
请帮忙参考一下MAH的组织架构图 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 sat5204 2022-7-16 222928 风云幻灭 2024-3-25 15:19
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