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药品委托生产质量责任清单(模版) attachment heatlevel  ...23456 大呆子 2022-5-19 10514662 Lets009 2024-11-28 17:55
MAH体系资料 heatlevel  ...23456 小顽童 2021-8-12 12318896 qqq19707511 2024-7-8 15:48
药物警戒资料分享 attach_img heatlevel  ...23 lyq535362550 2022-5-18 5814224 沉默不是金 2024-8-27 11:23
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MAH质量管理培训课件(网友奉献) attach_img heatlevel  ...2345 大呆子 2022-5-16 9212809 总统特使 2025-1-22 16:22
MAH质量管理体系文件目录 attachment heatlevel agree  ...234 xue509 2022-3-23 7418519 AaronNie 2025-2-24 08:52
MAH(B证)质量管理体系构建与要求 attach_img heatlevel  ...234 eric042877 2022-5-27 7611174 hongliang_tang 2025-3-31 17:48
MAH企业质量体系文件目录 attach_img heatlevel  ...2345 孤宇 2023-6-29 898538 触不到的恋人1 2025-3-17 13:29
高活性原料药产线 heatlevel - [回帖奖励 380 ]  ...234 我比烟花还寂寥 2023-1-14 806128 -w- 2025-3-17 13:29
投票 你们省要求必须安排驻厂员到受托方全程监控吗? heatlevel  ...2345 大呆子 2022-6-9 9812034 药有所养 2025-4-1 10:55
技术转移培训 attachment heatlevel  ...23 光脚大象 2022-12-28 525409 〃路亻☆栤︶ 2025-3-25 09:08
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MAH生产负责人岗位职责 attachment heatlevel  ...234 gk87 2022-2-10 619109 沉默不是金 2024-8-2 15:28
药品委托生产管理 attach_img heatlevel  ...23 Pondwhale 2024-4-17 485312 帅妹 2025-3-19 08:37
MAH驻厂QA heatlevel  ...23 D。 2021-9-16 497696 zzmuuu 2024-12-12 14:24
委托生产必须要有现场QA吗? heatlevel  ...234 木小山 2022-1-4 659775 李建ze9 2024-6-25 09:48
新医药公司申请药品生产许可证B证的流程 attachment heatlevel  ...23 黑泥哥 2022-6-27 526447 黑泥哥 2024-3-4 15:41
药品上市许可持有人(MAH)转让及生产场地变更流程(网上整理资料) attachment heatlevel  ...2 mofolca 2023-8-8 314686 张明磊 2025-2-7 17:03
B证的MAH仓库如何设置? heatlevel  ...23 大呆子 2022-5-13 455274 qmeec 2024-5-20 13:33
CRO、CDMO常用的医药数据查询网站有哪些? heatlevel 米果wk3 2022-10-19 163250 205007 2024-2-22 16:36
MAH QA岗位职责 heatlevel  ...2 13925117500 2023-11-22 302822 留不住雪 7 天前
213条药品GMP检查缺陷-新增缺陷举例 新人帖 heatlevel 蒲公英691476210 2024-10-16 192778 初三 2025-4-3 14:56
一些MAH相关的法规 新人帖 attachment heatlevel  ...2 麦子12345678 2024-4-25 273359 一撇一捺k5d 2025-2-8 12:59
分享委托储存、运输管理制度参考资料 attachment heatlevel  ...2 晓风晨曦 2023-12-13 242997 东方风声 5 天前
抢第一帖 MAH需要具备什么样的硬件条件? heatlevel  ...2 spykow 2021-7-1 365942 malitian010528 2023-10-10 17:33
一文讲清MAH生产质量管理要点 新人帖 heatlevel 朱小菲1 2023-10-8 143523 清风居士 2024-3-6 09:36
关于药品委托生产专项监督检查有关情况的通报 - [阅读权限 60]attach_img heatlevel  ...2 晓晨菀儿 2024-3-4 30199 wenpli96 2024-9-14 15:16
有奖讨论:这种情况能生产待销售吗? heatlevel  ...2 大呆子 2024-6-6 31900 flslmmlml 2024-6-25 09:11
B证企业的药品生产场地管理文件(SMF)问题 heatlevel  ...2 spykow 2021-8-25 289036 徐如云 2025-3-27 09:26
MAH申报流程,过了不老少了,给指个路吧 heatlevel  ...2 默默守护 2021-7-6 287250 黑泥哥 2022-6-23 17:18
MAH产品放行时可不可以不看生产记录,只看检验记录? attach_img heatlevel  ...23 鱼儿s7z 2024-3-5 433744 沧海一粟wgw 2024-9-5 17:22
同一产品两条线生产的工艺规程需要两份吗 heatlevel  ...2 沧海一粟wgw 2024-7-29 282899 超人1 2024-11-8 15:59
上市许可持有人需要受托企业提供每批委托产品批记录,是否可以提供? heatlevel  ...2 intellpro 2024-2-21 292854 永zm4cukji 2025-1-23 10:45
考考你:成品放行和上市放行有啥区别? heatlevel  ...2 大呆子 2022-5-13 328954 鱼儿s7z 2025-1-8 15:58
B证企业文件体系构思 attachment heatlevel 孤独的漫游 2023-11-30 192700 触不到的恋人1 2025-2-24 09:26
网友提问:受托方是否需要为委托方建立药物警戒体系? heatlevel  ...2 大呆子 2022-5-16 263236 natural 2024-1-4 09:20
B证企业的质量负责人 attach_img heatlevel  ...2 xukunhuan 2023-3-16 423380 月关1 2025-1-15 14:20
下载了几篇关于持有人的文献,分享一下 attachment heatlevel 晓晨菀儿 2024-4-7 181696 foxmvp 2024-7-18 08:27
MAH法规合集 heatlevel flslmmlml 2024-9-17 181671 lxj327103153 2025-1-17 09:40
MAH质量监督员角色(有奖回答) heatlevel  ...2 solitary1314 2021-8-22 265743 竹子111111 2022-4-1 13:06
新药技术转移模版 attach_img heatlevel  ...2 大呆子 2023-7-7 202924 爱笑的天使 2025-3-11 15:38
做过生产和研发,其他条件都符合的情况下能否做生产负责人 heatlevel  ...2 p12345678 2023-7-25 302369 俊b5b6f94c 2024-10-14 15:09
沟通交流,有没有MAH的群呀大佬们 attach_img heatlevel  ...2 康特维 2021-9-28 224644 11111234 2023-7-17 14:13
发一份老的委托加工合同 attachment heatlevel 大呆子 2022-6-13 183748 总统特使 2025-1-22 16:20
躺平还是再坚持? 新人帖 heatlevel  ...2 VoyagersFu 2024-4-9 252262 流浪的行者 2024-8-27 15:48
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